Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - repaglinid je indikován u pacientů s diabetem typu 2 (non inzulin dependentní diabetes mellitus (typu)) jehož hyperglykemie lze již uspokojivě kontrolovány dieta, snížení hmotnosti a cvičení. léčba by měla být zahájena jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke snížení hladin krevního cukru v závislosti na jídle.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazolu - gastroesofageální reflux - inhibitory protonové pumpy - krátkodobá léčba symptomů refluxu (např. pálení žáhy, regurgitace kyselin) u dospělých.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazolu - gastroesofageální reflux - inhibitory protonové pumpy - krátkodobá léčba symptomů refluxu (např. pálení žáhy, regurgitace kyselin) u dospělých.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakosamid - epilepsie - antiepileptika, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mykóz - antimykotika pro systémové použití - posakonazol ahcl perorální suspenze je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých:invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují těchto léčivých přípravků;fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b nebo u pacientů, kteří netolerují amfotericin b;chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu nebo u pacientů, kteří itrakonazol netolerují;kokcidioidomykóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu b, itrakonazolu nebo flukonazolu, nebo u pacientů, kteří netolerují tyto léčivé přípravky. orofaryngeální kandidóza: léčba první volby u pacientů, kteří mají závažné onemocnění, nebo se sníženou imunitou, u nichž odpověď na lokální léčbu, se očekává, že být chudý. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. posakonazol ahcl perorální suspenze je také indikován jako prevence invazivních mykotických infekcí u následujících pacientů:pacienti dostávající remisi indukující chemoterapii pro akutní myelogenní leukémii (aml) nebo myelodysplastický syndrom (mds), protrahovaná neutropenie a u kterých je vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí;hematopoetických kmenových buněk transplantace (hsct) příjemci, kteří podstupují vysoké dávky vysokodávkovou imunosupresivní terapii jako prevenci reakce štěpu proti hostiteli, kteří jsou na vysoké riziko vzniku invazivních mykotických infekcí.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalcet hydrochlorid - hyperparatyreózy - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním onemocněním ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s end-stage onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie (viz bod 4. cinakalcet accordpharma může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné (viz bod 5. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza v adultsreduction hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek. primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

République tchèque - tchèque - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratorios salvat, s.a., esplugues de llobregat array - 9564 monohydrÁt ciprofloxacin-hydrochloridu; 635 fluocinolon-acetonid - ušní kapky, roztok v jednodávkovém obalu - 3mg/ml+0,25mg/ml - fluocinolon-acetonid a antiinfektiva

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed accord je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed accord je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridin - roztroušená skleróza - další léky na nervový systém - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Union européenne - tchèque - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - přípravek aripiprazole accord je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. aripiprazole accord je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. aripiprazole accord je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy i u dospívajících ve věku 13 let a starší.